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国家新兴产业生力军 中国生物技术后启秀

时间:2015-12-25     【转载】

        2015全国发展和改革工作会议特刊



与法国VALNEVA公司签约仪式





“一带一路”中国(兰州)国际生物医药产业发展研讨会部分嘉宾合影





生产车间



        生物制药产业是世界公认的“朝阳产业”,是一个高技术产业,同时又是一个集公益性、战略性、竞争性为一体的关系国计民生的新兴产业。


        近年来,全球生物制药行业一直保持快速发展的趋势,给成长中的中国医药行业带来了更多的发展机遇,生物制药产业已成为我国发展最为快速的产业之一。生物产业位列我国七大战略性新兴产业之一,并将生物制药产业列为培育重点,预计“十二五”末,生物产业产值将达到4万亿元水平。


        在众多快速成长的医药企业当中,一个来自我国西部的新兴企业尤为引人注目,它就是甘肃健顺生物科技有限公司。公司成立于2011年3月,2012年8月31日建成投产。是一家新兴生物技术公司,主要致力于“无血清细胞培养基”及其工艺的研究开发,同时提供培养基配方委托生产、Clonepix细胞株筛选等技术支持配套服务。自主创新开发的产品达上百种,产品覆盖生物制药领域四大市场:生物制药、重组蛋白、细胞治疗以及人/兽用疫苗,为客户能定制个性化细胞培养基产品和一条龙模式的一站式解决方案;帮助新药申报药企提供质量证明与安全评估(美应供应商不提供详细资料)。预计2015年实现产值6000万以上,且以每年40%的销售规模增长,为国内创造社会效益,经济效益,产业链效益,带动生物制药行业健康快速发展。


        就是这样一个年轻的公司,在短短几年时间却创造了令世人瞩目的成绩。现如今,健顺生物成功和生物技术跨国公司、欧盟疫苗大厂的法国Valneva公司达成项目合作,且与国内多家生物制药、疫苗生产等单位签订协议,价值过亿元。不仅如此,健顺生物已成功取代美国三大细胞培养基供应商市场垄断地位,助推生物制药国产化进程。这无不体现了健顺生物对国家科技兴国、产业兴邦的历史责任。


        公司成立以来,先后柔性引进了九位生物医药领域的杰出人才,组成了一个强大的科研和营销管理团队,他们大多从国外归来,拥有丰富的细胞培养基研究开发及产业化经验,掌握国际细胞培养基前沿技术能力,熟悉世界最先进的仪器设备并拥有国际化的管理理念。


        团队以中组部“千人计划”专家罗顺博士为带头人。罗顺博士长年在美国各大生物制药公司从事科研与管理工作,不但拥有高产细胞培养(他领导的CHO细胞培养课题组以其在业内一流的药用蛋白产量著称于世)、高通量细胞培养工艺平台、高等生物细胞培养基、基因XP DNA锌片平台、高通量药物筛选平台、新药物研发(抗体受体、Multiple myeloma)等技术成果,而且还拥有细胞株生产、克隆/放大、培养基制造、生物反应器工艺、GLP/c GMP工艺等技术;贝克曼/Sagian自动化系统的整合与应用;分子和细胞生物学/功能基因组学药物制备工艺等技术工艺;拥有十项美国专利,拥有外国专家证。


        除罗顺博士以外,还包括:


        Louis Cheung(张业炘),生物技术及生物制药工艺开发的国际知名专家。曾任美国基因泰克公司(Genentech),安进公司(Amgen)生物制药工艺开发高级研究员。美国圣河西州立大学硕士、学士,现任公司研发总监。


        Thomas G. Giarla,前美国JRH Biosciences公司总裁。该公司是世界领先的生物制药行业细胞培养试剂的供应商,产品畅销于北美、欧洲及整个亚太地区。现为公司高级总裁顾问。


        Soverin Karmiol博士,加拿大奎尔夫大学营养生物化学专业博士,美国密歇根大学博士后。回国前他在西格玛奥利奇公司和英杰公司工作,在细胞培养方面有着突出的成果。现任公司首席研发科学家。


        李天胜博士,生物技术及生物制药方面的国际知名专家,曾任美国安进公司(Amgen)研发高级主管。美国密苏里大学博士,拥有七项专利,已参加评定中组部第十批“千人计划”,现任公司蛋白药物实验室主任,拥有外国专家证。


        Troi Taylor, 生物技术及生物安全(cGMP)厂房工程建设的国际知名专家,曾任美国西格玛公司(Sigma Aldrich)工程建设高级主管。美国Rice大学工程学士,现任公司工程总监。


        在工艺开发的过程中,罗顺深刻地感受到,科学研究、成果转化和应用,人才不仅是一个非常重要的因素,而且是第一因素。“我是希望,能打造出中国生物制药工艺开发——细胞培养基的‘黄埔军校’,”罗博士说。他在公司成立之初就决定要培养年轻的人才队伍,这是公司的长期发展关键所在。积极营造像在美国一样,很多年轻人都直呼他的名字的公司氛围,努力打造一个开明、民主、自由的公司文化。提供单身员工的宿舍,与高校联合组织篮球比赛、马拉松。给员工提供放手去做的条件,允许他们出错。罗顺博士希望公司发展到一定程度,能在兰州大学或其他高校建立生物工程专业。他说,在美国,也只有为数不多的几所大学拥有这个专业。他希望能把该领域世界一流专家教授都请来讲授,这样,也能为国内这个领域培养更多人才。


        公司基于细胞代谢分析和代谢组学基础理论,通过分析、了解,提供细胞必须的营养需求,调节、提高细胞的代谢效率,开发无血清个性化化学成分界定细胞培养基。细胞培养基是培养细胞中供给细胞营养和促使细胞生长、生产的基础物质,即细胞生长和繁殖的生存环境,是生物医学工程中最重要的组成部分。罗顺博士把“细胞培养基”比喻成计算机的CPU,是生物制药的核心。细胞培养基对生物制药的产业和行业而言,是一种关键的生产原材料,也是一项关键的生产的技术。一直以来,细胞培养基市场被美国英杰(Invitrogen/Gibco)、西格玛SAFC Bio、海克隆(Hyclone/GE Health) 等三大公司垄断。而中国细胞培养基市场年需求量大约在600~700吨,目前中国并没有能够大规模生产细胞培养基的厂家,现有的几家小型供应商的产品研发能力不足、生产技术和工艺不成熟,所以产业化需求难以满足,中国市场上95%的培养基都需要依赖从美国进口。而甘肃健顺生物科技有限公司的建立,彻底改变了我国生物制药产业受制于高成本进口、受困于人的情形;改善了国内研发、生产能力持续落后,发展缓慢局面,填补中国细胞培养基工业化生产的空白,打破美国三大细胞培养基供应商垄断垄断全球市场的格局,助推生物制药国产化进程。


        罗顺博士带回的细胞培养基技术,让我国生物制药行业摆脱了美国培养基公司对中国市场的垄断,提高客户公司的生产的效率和核心竞争力;采用的干粉工艺流程,填补中国细胞培养基干粉生产的空白。国内首家引进针磨技术,生产车间采用国际一流的干粉生产设备,取代了国内传统的球磨工艺,大大减少了培养基在研磨过程中的损耗。


        细胞培养基作为生物制药重要原料,对提升生物制药企业的技术水平、质量安全、成本控制等市场综合竞争力起着关键性作用,公司凭借原料研产工业化的尖端技术,产品的市场价值得到客户高度认可。目前,公司先后已与兰州、成都、上海、广州、山东、北京、武汉、石家庄、浙江等十几个省市地区超过40家生物药企建立了紧密的合作关系,并与其中30多家药企签订了培养基供应和长期开发合作协议,包括蛋白类项目及疫苗类项目。同时与上海、成都等多家大型药企签订了培养基长期供应合同,完成了从一开始的数十升、上百升小规模供应到现在上万升以上的批量规模化供应,其中国内创新药开发领军企业康弘药业等多家知名药企已将我公司细胞培养基列入其新药临床申报,并确定为其新药的唯一指定原材料供应商。


         “我们把美国一流的细胞培养基技术带回来,等于是带回来国际一流的新产品开发技术研发平台。短期内,可以研发出将近100种细胞培养基配方,这对中国的生物制药产业的意义是巨大的。”任何一个企业,凭借这项独一无二的工艺,就能涉入更多的生物制药领域,打造起核心竞争力。这对整个产业来讲,更是有着“革命”般的作用,它提高了整个产业的生产效率,发挥了榜样、龙头的作用。“我们的最终目标就是,降低最高端的生物制药的成本,让更多的老百姓用上生物制药。我们哪怕做非常小的一件事情,也是希望为客户降低成本,用药去治病救人,我们公司的文化是植根于此的。”罗顺博士深谙生物科技的这一文化核心和理念。


        面对中国生物制药领域发展环境和现状,健顺人有能力、有信心建成亚洲最大的生物制药的原材料基地,填补中国在生物制药、疫苗生产、原材料工业化生产领域的一项空白,保障人民群众的生命健康,为我国的生物制药在全球生物制药领域内享有一席之地而作出巨大贡献。



文章来源:


http://www.ceh.com.cn/epaper/uniflows/html/2015/12/22/T9/default.htm







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